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奥美定注射隆胸被叫停始末(图)
http://www.newssc.org 2006-05-29 16:08:42
凌晨2点,她给几十个人发了一条同样内容的短信:“国家药监局禁用奥美定”。 “奥美定”是聚丙烯酰胺水凝胶的商品名。四年前,她在面部注射了这种美容产品,造成不能正常刷牙、说话,牙沟槽变浅,颈椎僵硬。 更多的“奥美定”注射者,是用于隆胸。三年内,国家药品不良反应监测中心收集到与此相关的不良事件监测报告183份。4月12日,本报对此进行报道。 8天后,国家药监局发出国食药监械2006179号文件,称聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉,该局药品评价中心认为不能保证上市使用中的安全性。决定自通告之日起,全面停止该产品的生产、销售和使用。 同日,国家药监局向“奥美定”的惟一生产厂家———吉林富华医用高分子材料有限公司(以下简称“富华公司”)发出了《撤销医疗器械注册证通知书》。
来源: 红网
[编辑: 宋俊梅 ]
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